曲芬奈肽，商品名为Daybue最新av网站，是一种用于调理雷特详细征的药物。这是一种口服药物。曲芬奈肽于 2023 年 3 月在好意思国获批用于医疗用途。好意思国食物药品贬责局(FDA) 将其视为同类创始药物。

【适用病症】

Rett详细征

【坐蓐厂家】

好意思国阿卡迪亚（Acadia）公司

【药品规格】

200 mg/mL

【商品称呼】

Daybue

【英文称呼】

trofinetide

【汉文称呼】

曲非肽

【一说念称呼】

trofinetide、Daybue、曲非肽

【适合症】

DAYBUE适用于调理成东说念主和2岁及以上儿童患者的Rett详细征。

【剂型和规格】

Trofinetide 口服溶液：200 mg/mL粉红色至红色、草莓味溶液。

【用法用量】

1、保举剂量

根据患者体重，在黎明和晚上口服DAYBUE，逐日两次，如表1。

DAYBUE可与或不与食物同服。

表1：2岁及以上患者中达依布的保举剂量

患者体重DAYBUE 剂量DAYBUE 体积

9 kg 至 < 12 kg5，000 mg逐日两次25 mL最新av网站，逐日两次

12 kg 至 < 20 kg6，000 mg逐日两次30 mL，逐日两次

20 kg 至 < 35 kg8，000 mg逐日两次40 mL，逐日两次

35 kg 至 < 50 kg10，000 mg逐日两次50 mL，逐日两次

50 kg 或以上12，000 mg，逐日两次60 mL，逐日两次

2、给药信息

口服或通过胃造瘘 (G) 管予以DAYBUE;通过胃空肠 (GJ) 管予以的剂量必须通过 G 端口给药。

应从药房赢得经校准的测量安装，如口腔打针器或口腔给药杯，以准确测量和寄递处方剂量。家用测量杯不是稳当的测量安装。

初次开瓶14天后，丢弃任何未使用的本品口服液 [参见奈何供应/储存和处理]。

3、给药后漏服或吐逆

若是漏服一剂本品，应按策划服用下一剂。剂量不应加倍。

若是在 DAYBUE 给药后发生吐逆，不应服用迥殊剂量。相悖，接续下一次策划给药。

4、因泻肚或体重缩小更始剂量

漠视患者在启动 DAYBUE 调理前停用泻药。若是发生重度泻肚、怀疑脱水或发生权玉体重缩小，则中断调理、裁减剂量或停用本品 [参见警戒和留隐痛项]。

【不良反映】

泻肚，吐逆，发热，癫痫，食欲颓丧。

【留隐痛项】

1、泻肚

在磋议1和长久磋议中，85%汲取 DAYBUE 调理的患者发生泻肚。在汲取 DAYBUE 调理的患者中，尽管中断给药、减量或跟随止泻调理，49%的患者在消退后出现执续性泻肚或复发。96%的病例泻肚严重进度为轻度或中度。在磋议1中，51%汲取 DAYBUE 调理的患者使用了止泻药物。

漠视患者在启动 DAYBUE 调理前停用泻药。若是发生泻肚，患者应奉告其医疗保健提供者，斟酌启动止泻调理，并监测水合景色和增多口服液(如需要)。若是发生重度泻肚或怀疑脱水，则中断给药、裁减剂量或停用本品 [参见用法用量]。

2、体重缩小

在磋议1中，12%汲取 DAYBUE 调理的患者出现体重较基线缩小大于7%，而汲取劝慰剂调理的患者为4%。在长久磋议中，2.2%的患者因体重缩小而罢手 DAYBUE 调理。

监测体重，若是发生权玉体重缩小，则中断给药、减量或停用DAYBUE。

【异常东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊妇使用 DAYBUE 磋议发育风险的充分数据。以低于临床使用的血浆深刻量磋议剂量对妊娠动物经口予以 trofinetide 后，未不雅察到不良发育影响

2、哺乳

尚无对于东说念主乳汁中存在 trofinetide 或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 DAYBUE 的临床需求，以及 DAYBUE 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

DAYBUE 调理 Rett 详细征的安全性和灵验性已在2岁及以上儿童患者中设置。在一项为期12周的就地、双盲、劝慰剂对照磋议(磋议1)中详情了 DAYBUE 调理5岁及以上 Rett 详细征儿童患者的安全性和灵验性，该磋议纳入了108例5至 < 12岁儿童患者和47例12至 < 17岁儿童患者 [见不良反映]。

磋议1的笔据以及13例2-4岁汲取本品调理12周的儿科患者的药代能源学和安全性数据补助本品用于2-4岁患者 [参见用法用量、不良反映]。

尚未详情在2岁以下儿童患者中的安全性和灵验性。

幼龄动物数据：

从出死后 (PND) 第13-14天至28周龄，对大鼠经口予以trofinetide(0、150、300或1000 mg/kg，逐日两次;0、300、600或 2000 mg/kg/天)，未对孕育或神经看凯旋能产生不良影响。最高考试剂量下的血浆深刻量与儿童患者保举剂量下的血浆深刻量相通。

从 PND 13-14 启动相接10周经口予以幼龄大鼠曲非尼肽(0、150、300或1000 mg/kg，逐日两次;0、300、600或 2000 mg/kg/天)，未对性老到或生殖功能产生不良影响。最高考试剂量下的血浆深刻量与儿童患者保举剂量下的血浆深刻量相通。

4、老年用药

DAYBUE 的临床磋议未纳入65岁及以上的患者，以详情其反映是否与年青患者不同。已知该药物主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能出现肾功能下落，因此监测肾功能可能是有用的。

5、肾挫伤

尚未在肾挫伤受试者中进行有益的临床磋议来评价本品的药代能源学。由于药物主要通过肾脏放置，因此不漠视中度或重度肾挫伤患者使用本品。

【禁忌症】

无。

【药物相互作用】

Trofinetide 是一种弱效 CYP3A4 抑制剂;因此，若是与 DAYBUE 跟随给药，CYP3A4底物的血浆浓度可能增多。密切监测 DAYBUE 与口服 CYP3A4 明锐底物聚会使用时，底物血浆浓度的微细变化可能导致严重毒性。

若是与本品吞并给药，OATP1B1和 OATP1B3 底物的血浆浓度可能会增多。幸免 DAYBUE 与 OATP1B1 和 OATP1B3 底物吞并使用，底物血浆浓度的微细变化可能导致严重毒性。

【要素】

Trofinetide(卓非奈肽)

【性状】

一种白色至类白色固体，易溶于水。

【贮存形状】

1、将 DAYBUE 耸峙储存在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏条目下。

2、请勿冷冻。保执防儿童开启盖密闭。

3、初次开瓶14天后，丢弃任何未使用的 DAYBUE 口服溶液。

香港登越药业温馨指示：本文旨在先容医药健康磋议最新av网站，不作任何用药依据，具体用药相易，请磋议主治大夫。