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中国网直播9月13日讯 国务院新闻办公室定于2024年9月13日（星期五）上昼10时举行“激动高质地发展”系列主题新闻发布会，请国度药品监督顾问局局长李利出席先容情况，并答记者问。中国网现场直播，敬请矜恤！

总台央广网记者:

我的问题是对于生僻病用药的。咱们知说念，这两年生僻病患者这一群体的用药问题备受社会的庸碌矜恤，我也至极矜恤。国度药监局在饱读动生僻病用药的革命和研发引进方面有哪些举措？谢谢。

国度药品监督顾问局副局长 黄果:

谢谢这位记者的发问，生僻病用药确乎需要全社会的矜恤。为了激动生僻病患者用药需求，国度药监局抓续推出一系列激勉战术，多道路激动生僻病用药研发上市。详尽起来，主要有三条通说念：

第一，饱读动自主革命通说念。通过饱读动我国的新药研发，处理部分生僻病无药可用的问题。民众齐知说念，咱们树立了冲突性调治药物、附条目批准、优先审评审批口头等加速上市通说念，用于生僻病药品求教。从时代上，通过加强研发流程中的疏通开荒、允许升沉递交辛勤、合理笃定临床格外替代、缩小审评时限等目标，提高生僻病药品研发上市的后果，即是要快。

第二，加速引进通说念，让更多外洋上在研或在产的生僻病用药，不错更快参加国内。一方面，相沿跨国医药企业在我国同步研发、同步求教、同步上市。为此，选拔了建立临床践诺线路许可轨制、接纳境外临床践诺数据等一系列举措。另一方面，饱读动境外已上市生僻病用药的入口，现在咱们正在就《国度药监局对于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批斟酌事项的公告》向社会公开征求宗旨，对合乎要求的药品，选拔豁免临床践诺、纳入优先审评审批，以及缩小考试时限、减少考试批次和样品数目等方法，饱读动求教入口。

第三，临时入口通说念，勤劳保险特地情况下的临床急需。2022年咱们会同国度卫生健康委制定发布《临床急需药品临时入口责任有野心》，两年来通过临时入口的目标，保险了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等生僻病药品的急需。

此外，咱们还与斟酌场地、斟酌部门加强协同联动，为生僻病临床用药开辟更多通说念，念念更多目标，包括：相沿海南博鳌乐城外洋医疗旅游先行区、粤港澳大湾区医疗机构临床急需药品入口；相沿北京天竺综合保税区确立生僻病药品保险先行区等。

综合以上方法，近几年我国生僻病用药上市数目和速率实果真在终局了“双提高”。2018年于今，已有130余个生僻病药品获批上市，2024年1-8月，照旧批准上市的达到了37个。

下一步，咱们将久久为功，构建好、发展好保险生僻病用药的这几条进犯通说念。与卫生健康、医保等部门密切勾搭，加大战术相沿力度av网站大全，饱读动企业革命研发，让更多生僻病有药可用。谢谢！